Research-Studie


Original-Research: Valneva SE - von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Valneva SE

Unternehmen: Valneva SE
ISIN: FR0004056851

Anlass der Studie: Update
Empfehlung: Hinzufügen
seit: 06.07.2022
Kursziel: €12,00
Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten
Letzte Ratingänderung: 27.01.2022 (vorher: Hinzufügen)
Analyst: Simon Scholes, CFA

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Valneva SE (ISIN:
FR0004056851) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes stuft die Aktie auf ADD
herab und senkt das Kursziel von EUR 22,10 auf EUR 12,00.

Zusammenfassung:
Am 24. Juni erteilte die Europäische Kommission (EC) die Marktzulassung für
Valnevas COVID-19-Impfstoff VLA2001 in Europa. Der Vorabkaufvertrag (APA)
zwischen Valneva und der Europäischen Kommission vom November 2021 sah die
feste Lieferung von ca. 24,3 Mio. Dosen im Jahr 2022 und eine Option auf
weitere ca. 35,7 Mio. Dosen im Jahr 2023 vor. Die Europäische Kommission
hatte das Recht, die APA zu kündigen, wenn VLA2001 nicht bis zum 30. April
2022 die Marktzulassung erhielt. Im Rahmen des APAs hatte Valneva ab dem
13. Mai 2022 30 Tage Zeit, um eine Marktzulassung zu erhalten oder
akzeptable Maßnahmen zur Nachbesserung vorzuschlagen. Am 19. Mai gab
Valneva bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die
Einreichung des Zulassungsantrags akzeptiert hatte. Zu diesem Zeitpunkt
konnte Valneva die Marktzulassung innerhalb von 30 Tagen nach dem 13. Mai
nicht erhalten, da hierfür eine positive Stellungnahme des Ausschusses für
Humanarzneimittel (CHMP) der EMA erforderlich war. Diese Stellungnahmen
werden auf den monatlichen Sitzungen des CHMPs abgegeben, und die nächste
CHMP-Sitzung fand vom 20. bis 23. Juni statt. Die Alternative der
Nachbesserung bedeutete Verhandlungen mit der EC und einzelnen
Mitgliedstaaten über die VLA2001-Lieferungen. Am 10. Juni erklärte Valneva,
dass die vorläufigen, inoffiziellen Mengenangaben der EC nicht ausreichten,
um das VLA2001-Programm aufrechtzuerhalten, und dass die Europäer ohne
größere Bestellungen keinen Zugang zu dem Impfstoff haben würden. Mehr als
15 % der Europäer über 18 Jahren sind nicht geimpft, und wir glauben, dass
eine erhebliche Nachfrage nach einem COVID-19-Impfstoff besteht, der wie
VLA2001 auf einer herkömmlichen Technologie wie dem inaktivierten Vollvirus
basiert. Inzwischen hat sich die COVID-Inzidenzrate in der EU seit Anfang
Juni fast verdreifacht. Vor diesem Hintergrund gehen wir davon aus, dass
die EU-Mitgliedstaaten ihre Entscheidung überdenken und mindestens 4
Millionen Dosen bestellen werden, was unserer Meinung nach die Fortsetzung
des VLA2001-Programms rechtfertigen würde. Da dies weit unter der im APA
genannten Menge liegt, haben wir unsere Bewertung des VLA2001-Programms
deutlich gesenkt. Gleichzeitig haben wir jedoch die Abzinsungssätze für die
Impfstoffprogramme von Valneva gesenkt, um die unseres Erachtens hohe
Wahrscheinlichkeit widerzuspiegeln, dass Pfizer, das im vergangenen Monat
eine erste Beteiligung von 8,1 % erworben hat, zu gegebener Zeit ein
vollständiges Angebot für das Unternehmen abgeben wird. Unser neues
Kursziel beträgt €12,00 (vorher: €22,10). Wir haben das Rating auf
Hinzufügen (vorher: Kaufen) herabgestuft.

First Berlin Equity Research has published a research update on Valneva SE
(ISIN: FR0004056851). Analyst Simon Scholes downgraded the stock to ADD and
decreased the price target from EUR 22.10 to EUR 12.00.

This is an abbreviated summary. The full text of this story (including
disclosure) is attached as a pdf document. For previous reports on this or
other companies covered by First Berlin contact Gaurav Tiwari directly
(g.tiwari@firstberlin.com).

Abstract:
On 24 June the European Commission (EC) granted marketing authorisation in
Europe to Valneva's COVID-19 vaccine, VLA2001. The November 2021 Advance
Purchase Agreement (APA) between Valneva and the EC stipulated firm
delivery of ca. 24.3m doses in 2022 and an option on a further ca. 35.7m
doses in 2023. The EC had the right to terminate the APA if VLA2001 did not
receive marketing authorisation by 30 April 2022. Under the APA, Valneva
had 30 days from 13 May 2022 to obtain a marketing authorisation or propose
an acceptable remediation plan. Valneva announced on 19 May that the
European Medicines Agency (EMA) had accepted the filing of its marketing
authorisation application. At this point Valneva could not gain marketing
authorisation within 30 days of 13 May because this required a positive
opinion from the EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use
(CHMP). These opinions are given at the CHMP's monthly meetings and the
next CHMP meeting ran from 20 to 23 June. The alternative of remediation
meant negotiations with the EC and individual member states over VLA2001
deliveries. On 10 June Valneva stated that preliminary, unofficial volume
indications from the EC were not high enough to sustain the VLA2001
programme, and that without larger orders, Europeans would not have access
to the vaccine. Over 15% of Europeans over 18 are unvaccinated and we
believe there is a significant demand for a COVID-19 vaccine using
traditional technology such as the inactivated whole-virus-based VLA2001.
Meanwhile, the COVID incidence rate in the EU has nearly trebled since
early June. Against this background we expect EU member states to
reconsider and order at least 4 million doses, which is the number we
believe would justify continuation of the VLA2001 programme. As this is far
below the quantity in the APA, we have sharply reduced our valuation of the
VLA2001 programme. However, at the same time we have lowered the discount
rates we apply to Valneva's vaccine programmes to reflect the, in our view,
significant likelihood that Pfizer will in time mount a full bid for the
company having taken an initial 8.1% stake last month. Our new price target
is €12.00 (previously: €22.10). We have moved the rating to Add from Buy.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und des
Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:
http://www.more-ir.de/d/24531.pdf

Kontakt für Rückfragen
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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